药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。1月2日，国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自2026年1月1日起实施。

在现代医疗体系中，药品的审批流程常常被视作一大难题。你是否也曾因药品审批滞缓而感到焦虑？特别是在港澳地区，传统口服中成药的上市注册审批常常耗时漫长，影响了患者的用药选择和医疗体验。根据统计，过去一些中成药因审批时间长达数年多而未能及时投放市场，这不仅 ...

根据检查结果，联环药业的原料药沙库巴曲缬沙坦钠、口服溶液剂依巴斯汀以及片剂醋酸阿比特龙均符合GMP标准。值得注意的是，这是公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠、口服溶液剂以及片剂（抗肿瘤药）首次通过GMP符合性检查。 联环药业表示，通过此次GMP符合性 ...

在辅食产品品控方面，英氏通过自有工厂，实现严格把控。所有米粉生产环节，都是在 10 万级 GMP标准无菌车间制造完成。从大米制粉到包装的五大环节，一共 16 道工序，几乎全部由工厂的全自动智能化生产设备操作完成。生产车间严格遵循国际保障标准 ...

公司占地总面积15亩，其中建筑面积为5300平方米。是按照GMP标准设计建设的新型动物保健品生产企业。公司从事动物保健品的研发、生产、销售和技术服务，现在拥有符合GMP要求的标准厂房、设施和成套的国际先进的药品生产设备及精密的检验、检测仪器。

兽药产品百余种，市场覆盖全国二十九个省、市、自治区。 2003年在长春市绿园区工业开发区购置土地30000平方米，建设成了符合国家规定的GMP标准的新型企业格局，分办公区、生活区、生产区。生产区内有GMP标准化的小容量水针、粉针、粉剂、散剂、中药颗粒剂 ...

根据告知书的内容，经过现场检查和综合评定，同和药业本次检查的原料药阿戈美拉汀成功符合药品GMP标准。这一认定标志着同和药业在生产原料药 ...

根据告知书的内容，经过现场检查和综合评定，同和药业本次检查的原料药阿戈美拉汀成功符合药品GMP标准。这一认定标志着同和药业在生产原料药阿戈美拉汀的过程中，严格按照国家药品监督管理局的相关规定执行，确保了产品的质量和安全性。 阿戈美拉汀是 ...