药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。1月2日，国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自2026年1月1日起实施。

你是否知道，药品的生产环节中，GMP（优良生产规范）检查是衡量药物安全性与有效性的关键一环？近日，海昇药业（870656）顺利通过了日本GMP符合性检查，标志着其塞来昔布原料药达到了日本严格的品质标准。这一消息不仅让医药行业为之一振，也直接关系到我们消费者的健康选择。

新京报讯 诺泰生物1月20日晚间公告称，中华药港厂区203车间按FDA/EMA标准设计，已完成竣工验收。其干混悬剂生产线及颗粒剂生产线近日收到江苏省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，通过药品GMP符合性检查。校对 ...

【汽车圈动态】在全球汽车工业快速扩张的同时，相关供应链管理和生产质量也迎来了新的挑战。近日，天坛生物(600161.SH)旗下的控股子公司成都蓉生药业有限责任公司成功获得了土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP（良好生产规范）证书，这一成就将为其未来参与国际市场打下坚实基础。 成都蓉生药业的这条静注人免疫球蛋白生产线，位于成都蓉生的血液制品生产车间，每年具备1200吨的投浆能力。这种高标准的 ...

【1 月 22 日电，天坛生物控股子公司成都蓉生获土耳其 GMP 证书】1 月 22 日消息，天坛生物公告称，其控股子公司成都蓉生近日获土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的 GMP ...

该公司执行董事庄纴贵表示，2025年将是公司迈向国际化的关键一年。通过此次GMP认证，公司计划进一步拓展海外市场，包括泰国及香港。他说，“我们将以国际化的视野和品质搭建跨国桥梁，将健康、安全、优质的食品带到更多消费者手中。” ...

近期，ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP生产基地连续通过ISO 9001和GMP两项国际体系认证，并荣获相应证书。这是对苏州GMP工厂质量管理体系建设的权威认可 ...

智通财经APP讯，国药现代(600420.SH)发布公告，公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称国药致君)，收到德国相关监管机构BfArM颁发的GMP证书，国药致君粉针一车间1线首次通过EU-GMP符合性检查。

证券日报网讯 1月22日晚间，天坛生物发布公告称，公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司近日获得土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP证书，表明成都蓉生血液制品生产车间符合土耳其关于静注人免疫球蛋白产品的GMP要求。 （编辑 姚尧） ...

【本报讯】Buyung Poetra Sembada(HOKI)公司与Gurih Mitra Perkasa(GMP)公司进行产品买卖合作，交易额达1300亿盾。 HOKI总监Muliati称，这个合作写在2025年第05.02/GPMI/I号产品买卖合作协议，已于2025年1月16日签署。 “一年合作期的交易额约为1300亿盾。” 这个合作预计对HOKI大米销售方面的业绩将产生积极的影响。 随着 ...

36氪获悉，美尚洁生物科技有限公司在张家港建立了自己的GMP管线。据介绍，这一生产线每一个环节都有AI技术监控与质量把控，将公司前期研发的各类重组蛋白产品，实现了从实验室到规模化生产的无缝衔接，满足医疗美容、生物医药等多个领域需求。